头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

坚果投影仪售后再遭质疑：保修期内收取花式费用引消费者不满

北京，2024年6月15日 - 据黑猫投诉平台数据显示，今年5月，坚果投影仪在黑猫投诉平台上的投诉量位居日用电器行业前列，主要集中在售后服务问题方面。其中，有消费者投诉称，其在坚果投影仪官方售后服务中心维修投影仪时，被收取了多项不合理费用，包括检测费、人工费、配件费等。

一位消费者投诉称，其在京东自营店购买了一台坚果投影仪，使用不到一年就出现了画面闪烁问题。 联系坚果官方售后后，对方要求将投影仪寄回售后服务中心进行维修。然而，维修完成后，消费者却被收取了300元的检测费和人工费。

另一位消费者则投诉称，其在拼多多百亿补贴购买了一台坚果投影仪，收货后发现机器外壳有破损。 联系坚果官方售后后，对方表示可以提供维修服务，但需要消费者先支付更换外壳的费用。

针对上述投诉，坚果投影仪方面尚未作出回应。 不过，这并非坚果投影仪首次因售后服务问题而受到质疑。此前，就有消费者反映，坚果投影仪的售后服务态度差、维修效率低、配件价格虚高等问题。

业内人士指出，近年来，随着投影仪市场竞争的日趋激烈，一些投影仪厂商为了降低成本，在售后服务方面偷工减料。 这不仅损害了消费者的权益，也对投影仪行业整体形象造成了负面影响。

希望投影仪厂商能够重视售后服务，切实保障消费者的合法权益。 同时，消费者在购买投影仪时，也应选择信誉良好的品牌，并仔细阅读售后服务条款，避免自身权益受到侵害。